EPIDOS評価の良い結果に促されてフランスでは別の臨床試験が行われました。
（2002年）。それはＥＧｂ761によるアルツハイマー病の予防について調査するために 特別に企画されたものです ・ＧｕｉｄＡｇｅは多施設共同試験（１０ヶ所のの病院と５００の開業医院が含まれる） ・２，８００人の７５歳以上の患者に対して５年間追跡調査が行われます ・初期の目的はアルツハイマー型老年性認知症の発生率に対するＥＧｂ761の有用性に つての評価です。 ＥＧｂ761、tarcrine、donepezil、rivastigmine、metrifonateの臨床上の有用性（有効性／安全性）を比較し、認知力低下の遅延を基礎として評価しました
Ｗettsteinの臨床試験の結論 ・ＥＧｂ761およびコリンエステラーゼ阻害剤は認知症状の進行を遅らせ、その遅延され た期間はほぼ同じである ・ＥＧｂ761とこれらのコリンエステラーゼ阻害剤との臨床上の有効性の差はないことが明らかになった ・どの薬剤も認知症の治療に適用できる正当性が示されている ・試験期間において、ＥＧｂ761投与の副作用により脱落した例は極めて少なかった 試験方法：無作為割付、プラセボ対照、二重盲検、臨床治験
対象患者：216名のアルツハイマー患者あるいは血管性痴呆症患者 試験期間：24週間 投与用量：ＥＧｂ761の錠剤を２４０mg/日、またはプラセボ錠 一次エンドポイント：シンドロームクルツ試験（ＳＫＴ）「短期症状の評」） ヌーレンバーグ老年精神病学評価スケール、 臨床総合調査評価（CGI、item２ 二次エンドポイント：薬理脳波学的評価、安全性  Ｋａｎｏｗｓｋｉの臨床試験の結論 ・ＥＧｂ761はアルツハイマー型痴呆症または多発性脳梗塞による認知症のどちらにも有効性が示された ・ＥＧｂ761は、明らかに治療上で危険性を有益性が上回り、有用性が優れていることが認められた 試験方法：無作為割付、プラセボ対照、二重盲検、多施設臨床治験
対象患者：309名のアルツハイマー病または多発性梗塞性認知症 試験期間：52週間 投与用量：ＥＧｂ761の錠１２０mg/日、またはプラセボ錠 一次エンドポイント：アルツハイマー病評価尺度認知機能検査 日常生活・社会行動評価 臨床全般印象変化尺度   Ｌe Ｂarsの臨床試験の結論 ・ＥＧｂ761はアルツハイマー病および多発性梗塞性認知症の認知力、全般印象度、 社会行動を改善させた ・アルツハイマー病評価尺度認知機能検査に有効な効果は介護者によっても同様に 確認された（日常生活・社会行動評価） ・ＥＧｂ761は、軽度のアルハイマー病の病状を改善し、中程度の症状を安定させた
試験方法：無作為割付、プラセボ対照、二重盲検、臨床治験
対象患者：40名のアルツハイマー患者 試験期間：3ヶ月間 投与用量：ＥＧｂ761の錠剤を２４０mg/日、またはプラセボ錠 一次エンドポイント：シンドロームクルツ試験（ＳＫＴ）「短期症状の評」） 二次エンドポイント：サンド臨床老化度評価スケール（ＳＣＡＧ）、 サッカード試験（ＲＥＭ、急速眼球運動）、 選別能力検査、脳波学的評価  -------------Ｈｏｆｆｅｒｂｅｒｔｈの臨床試験の結論------------------------------ ・ＥＧｂ761はＳＫＴ評価により測定した記憶および注意力をプラセボ投与に 比べて改善した ・ＥＧｂ761は投与一ヶ月後にて有意な改善を示した ・ＳＣＡＧスコアーの改善はＥＧｂ761の精神病理的学的な見地からも改善 効果を明らかにした ・ＥＧｂ761の認容性は優れていた -------------------------------------------------------------------- 試験方法：無作為割付、プラセボ対照、二重盲検、臨床治験
対象患者：80名の血管性認知症患者 試験期間：6週間 投与用量：ＥＧｂ761の錠剤を16０mg/日、またはプラセボ錠  治療効果が高く評価されているイチョウ葉エキスは、１９６６年にドイツで医薬品として認可されたのを機に、ヨーロッパ始め各国で老人性痴呆症や、脳卒中、糖尿病などの血管障害の治療薬として医療現場で使われ一般の薬局でも市販されるようになりました。
日本では現在、栄養補助食品として販売されています。 なぜ、日本で医薬品になら ないかというと医薬品の認定規定が日本とヨーロッパでは異なるためなのです。 ヨーロッパでは、実際に効果があり副作用のないことが証明されれば医薬品としての許可がおります。一方日本ではイチョウ葉エキスに含まれるひとつひとつの成分の作用を解明し、更に特定の症状に対するイチョウ葉エキスの効果を一つ一つ治験で証明できて初めて薬として認めらます。 イチョウ葉エキスの成分は無数にありその薬効を個々に証明するには膨大な月日が必要なってしまいます。また、イチョウ葉エキスはテルペンやフラボノイド以外の未明な成分も絶妙に絡み合ってその効果を発揮するため、ひとつひとつの成分を解明することは困難です。こで日本では栄養補助食品として販売されているのです。 １、ミトコンドリアの老化に対するＥＧｂ７６１の薬理作用
ミトコンドリアの老化についての生化学的な理論として、代表的なものは次の通りです。 ●Ｈａｒｍａｎのフリーラジカルによる老化理論（１９５６年） 活性酸素種は細胞および組織レベルで老化関連傷害を起こす。 ●Ｍｉｑｕｅｌのミトコンドリアによる細胞老化理論（1980年） 細胞老化は活性酸素種の二次産物によるミトコンドリア遺伝子への傷害によって生じる。 あらゆる生物種の平均寿命と細胞の活性酸素種産生能には逆比例関係がある。 ミトコンドリアは生体の発電所のようなもので、ここで酸素を使って高エネルギーを産生しています。高齢化にともない酸化ストレスが慢性化し、ミトコンドリア膜電位が低下、細胞の老化が始まります。これが生化学的に言われいる老化のメカニズムです。 ＥＧｂ７６１はミトコンドリアによる持続性の過酸化物質の産生から生じるミトコンドリアＤＮＡに対する酸化的障害を抑制し、内部のグルタチオンの遊離と酸化も減少させます。さらにミトコンドリア膜の傷害を保護する働きをします。また、通常の細胞膜をも酸化から守るため、ＥＧｂ７６１は細胞の老化を防ぐ作用をします。 
様々な薬理作用をもっているイチョウ葉エキス・ＥＧｂ７６１ですが、ドイツやその他の国では、血管性痴呆症およびアルツハイマー病の治療薬（医薬品）として認可されています。
ドイツ国内では最も販売額の大きい認知症治療薬です。 -------------------------------------------------------------------- 現在アルツハイマー病の成因として下記のことが考えられています。 1）脳神経細胞のエネルギー代謝障害 ・グルコースの欠乏 ・微小循環障害 2）活性酸素（ROS）による細胞障害 ・ミトコンドリアの老化 3）アミロイドβ蛋白の凝集 ・アミロイドβ蛋白形成 ・アミロイドβ蛋白の毒性 *アルツハイマー型認知症を発病する約10年ほど前から、大脳皮質（外側の神経細胞がある領域）に老人斑というアミロイド蛋白が凝集した物質が蓄積しはじめます。一定の量を越すと認知症になります。 このようなアルツハイマー病の成因に対してＥＧｂ７６１は薬理効果を示しました。 ★シュワーベ社のイチョウ葉エキスEGb761はその高い効果と共に広く認められた医薬品で、シュワーベのイチョウ葉エキスの世界共通名称として知られています。シュワーベギンコもEGb７６１と同じ原料を使っており、抽出法だけが日本の仕様となっております。 ＊シュワーベギンコは日本では健康食品として販売されております。 < 前のページ次のページ >
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by 30211955  |
